医用疤痕凝胶使用说明书
[产品名称] 医用疤痕凝胶
[型号、规格]3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支5g/支、5.5g/支、6g/支、6.5g/支、7g/支、8g/支、9g/支、10g/支、11g/支、12g/支、13g/支、14g/支、15g/支、16g/支、17g/支、18g/支、19g/支、20g/支、25g/支、28g/支、30g/支、35g/支、40g/支、45g/支、50g/支。
[医疗器械注册证编号]吉械注准20242140427
[产品技术要求编号]吉械注准20242140427
[生产许可证编号]黔药监械生产许20250003号
[结构及组成]
医用疤痕凝胶由疤痕凝胶和容器两部分构成。其中疤痕凝胶由聚二甲基硅氧烷、卡波姆、甘油、三乙醇胺、乙二胺四乙酸二钠、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸乙酯钠、矫味剂及纯化水组成。
[产品性能]
产品应为无色透明或淡黄色至棕色，色泽均匀。产品应无菌。
外形应端正，无明显的变形和残缺；表面应光滑，无锋棱、毛刺。
[适用范围]
用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，不用于未愈合的伤口。
[使用方法] 
清洁疤痕区，将本品均匀涂于疤痕区，并按摩疤痕区，或遵医嘱。
[禁忌证] 禁用于感染、溃疡或糜烂性伤口；过敏体质慎用，对本品过敏者禁用。
[注意事项、警示以及提示的内容]
1、本品外用，严禁口服。
2、本品性状发生改变时禁止使用。
3、儿童应在成人监护下使用。
4、对本品过敏者禁用。
5、请将本品放在儿童不能接触的地方。
6.本产品采用Co60辐照灭菌，一次性使用，灭菌包装破损后不得继续使用。
[特殊储存、运输条件、方法]
密闭、避光、阴凉干燥处贮存。运输中避免浸水、剧烈震动、冲撞。
[生产日期]见包装盒
[失效日期]见包装盒
[使用期限]三年
[注册人名称]吉林冠茵贝医疗器械有限公司
[注册人住所]长春市绿园区正阳街正阳广场以南长春市绿园区春城街道办事处2楼226号房
[售后服务单位]吉林冠茵贝医疗器械有限公司
[受托企业名称]吉林省国械领航医疗器械有限公司
[受托企业生产地址]长春市经济开发区昆山路3087号