医用宫颈凝胶使用说明书
[产品名称] 医用宫颈凝胶
[型号规格] 3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支、6g/支、7g/支、8g/支、10g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支。
[医疗器械注册证编号]吉械注准20242180552
[产品技术要求编号]吉械注准20242180552
[生产许可证编号]黔药监械生产许20250003号
[结构及组成]
本品由卡波姆凝胶和供给器两部分构成。卡波姆凝胶由卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸乙酯钠、矫味剂、纯化水组成。供给器材质为药用高密度聚乙烯。
[产品性能]
无色透明或淡黄色至棕色，色泽均匀。pH值：应为4.0～6.8。
其他性能指标详见产品技术要求
[适用范围]
通过凝胶形成的保护膜与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。
[使用方法]
打开包装，去除供给器一端保护帽，自然平卧位，将供给器插入阴道，使凝胶推送到患病部位。抽出供给器，弃之。每日一支。宜睡前使用。
[禁忌症]
处女、经期、对本品成分过敏者禁用；孕妇慎用。
[注意事项、警示以及提示的内容]
1.切勿与其他外用产品同用。
2.本品仅一次性使用。包装破损，禁止使用。
3.偶见阴道短暂低热不适，可自行消失不影响疗效。
4.孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下使用。
[特殊储存、运输条件、方法]
密闭、常温贮存。
运输过程中应防止阳光直晒、剧烈冲击、碰撞和雨雪淋溅。
[生产日期]见包装盒
[失效日期]见包装盒
[使用期限]三年
[注册人名称]吉林马秋子医疗器械有限公司
[售后服务单位]吉林马秋子医疗器械有限公司
[受托生产企业]吉林省国械领航医疗器械有限公司
[受托生产地址]长春市经济开发区昆山路3087号
[受托生产企业住所]长春市经济开发区昆山路3087号
[委托企业住所]长春市经济开发区中意国际B座15层15-212号
[委托企业地址]长春市经济开发区中意国际B座15层15-212号