[产品名称]医用重组胶原蛋白妇科凝胶
型号、规格]I型:20g/支。
[医疗器械注册证编号]吉械注准20252180628
[产品技术要求编号]吉械注准20252180628
[生产许可证编号]黔药监械生产许20250003号
[结构及组成]
Ⅱ型:本品由重组胶原蛋白、卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸乙酯钠、纯化水和药用高密度聚乙烯瓶组成。
[产品性能]外观:产品应为无色透明或淡黄色至棕色，色泽均匀。
药用高密度聚乙烯管、药用高密度聚乙烯瓶:外形应端正，无明显的变形和残缺;表面应光滑，无锋棱、毛刺。
pH值:应4.2~7.0。
其他性能指标详见产品技术要求
[适用范围]通过在阴道壁形成一层保护膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。
[使用方法]Ⅱ型:用手将凝胶涂抹于外阴或阴道内壁。
[禁忌症]经期停用。对本品过敏者禁用，孕妇慎用。
[注意事项]
1.切勿与其他外用产品同用。
2.本品仅一次性使用。包装破损，禁止使用。
3.偶见阴道短暂低热不适，可自行消失不影响疗效。
4.孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下使用。
[特殊储存、运输条件、方法]密闭、常温贮存。
运输过程中应防止阳光直晒、剧烈冲击、碰撞和雨雪淋溅。
[生产日期/失效日期]见包装盒
[使用期限]三年
[注册人名称]吉林冠茵贝医疗器械有限公司
[注册人住所]长春市绿园区正阳街正阳广场以南长春市绿园区春城街道办事处2楼226号房
[售后服务单位]吉林冠茵贝医疗器械有限公司
[联系方式]400-8818-209
[受托生产企业名称]贵州微诺通生物科技有限公司
[受托生产企业地址]贵州省黔东南苗族侗族自治州岑巩县舞水街道黔东(岑巩)生态特色食品工业园12栋
[受托生产企业住所]贵州省黔东南苗族侗族自治州岑巩县舞水街道黔东(岑巩)生态特色食品工业园12栋
[联系方式]400-8770-558
[邮政编码]557800
[说明书编制日期]2026年02月12日