医用妇科冲灌液体敷料使用说明书
[产品名称] 医用妇科冲灌液体敷料
[型号、规格]
5mL/支、10mL/支、15mL/支、20mL/支、25mL/支、30mL/支、40mL/支、50mL/支、60mL/支、70mL/支、80mL/支、100 mL/支、120mL /支、150mL/支、160mL/支、180mL/支、200mL/支、220mL/支、240mL/支
[医疗器械注册证编号]吉械注准20242180553
[产品技术要求编号]吉械注准20242180553
[生产许可证编号]吉药监械生产许20230106号
[结构及组成]
本品由卡波姆溶液和供给器两部分构成。卡波姆溶液由卡波姆、三乙醇胺、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸乙酯钠、矫味剂、甘油、吐温 80 和纯化水组成。
[产品性能]
外观：产品应为无色透明或淡黄色至棕色，色泽均匀。
pH值：应为4.0～7.0之间。
其他性能指标详见产品技术要求
[适用范围]
通过在阴道壁形成一层保护膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植；适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。
[使用方法]
外阴部清洗：将本品直接清洗外阴部或湿敷；
阴道内冲洗：将本品倒入冲洗器内，拧紧冲洗头直接插入阴道内，挤压瓶体进行冲洗，每天1-2次。或遵医嘱。
[禁忌症]对本品成分过敏者禁用。处女、经期禁用，孕妇慎用或遵医嘱。
[注意事项]
1.本品为外用产品，勿口服。
2.液体内有少量沉淀现象不影响使用。
3.孕妇、哺乳期妇女应在医生指导下使用。
4.使用前请仔细阅读说明书，在产品使用期限内使用，超过使用期限禁止使用。
5.本品仅供一次性使用。
6.产品经辐照灭菌，灭菌包装破损后不得继续使用。
[特殊储存、运输条件、方法]
密闭、避光、常温干燥处贮存。
运输过程中应防止阳光直晒、剧烈冲击、碰撞和雨雪淋溅。
[生产日期]见包装盒
[失效日期]见包装盒
[使用期限]三年
[注册人名称]吉林马秋子医疗器械有限公司
[注册人住所]长春市经济开发区中意国际B座15层15-212号
[受托生产企业名称]吉林省国械领航医疗器械有限公司
[受托生产企业地址]长春市经济开发区昆山路3087号
[受托生产企业住所]长春市经济开发区昆山路3087号
[售后服务单位]吉林马秋子医疗器械有限公司