[产品名称]医用重组胶原蛋白湿性修复贴
[型号、规格]A型(圆形):20g/袋
[医疗器械注册证编号]吉械注准20252140629
[产品技术要求编号]吉械注准20252140629
[生产许可证编号]吉药监械生产许20250003号
[结构及组成]本品由胶原蛋白修复液、非织造布和外袋(药用铝箔)组成。胶原蛋白修复液由重组胶原蛋白、卡波姆、甘油、三乙醇胺、乙二胺四乙酸二钠、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸乙酯钠、纯化水组成。
[产品性能]应为无色透明、白色或淡黄色，无异物，无杂质。
pH值:应4.2~7.5。其他性能指标详见产品技术要求。
[适用范围]通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于非慢性创面及周围皮肤的护理。
[使用方法]清洁患处皮肤，取本品贴于相应部位或遵医嘱。
[禁忌症]
1.对外用胶原蛋白类制品有过敏史者禁用。
2.痤疮合并严重感染和脓泡者在炎症未得到有效控制前不宜使用。
3.大面积皮肤损伤不应使用本品。
[注意事项、警示以及提示的内容]
1.本品仅供外用，不得内服。
2.包装破损切勿使用。
3.痤疮合并严重感染和脓者，建议先控制感染后再使用本品，但外用抗感染药物应与本品错开使用。
4.使用前请仔细阅读说明书，在产品使用期限内使用，超过有效期禁止使用。
5.产品经Co60辐照灭菌，灭菌包装破损后不得继续使用。
6.本产品一次性使用。
[储存、运输条件、方法]密闭、避光保存。运输过程中应防止阳光直晒、剧烈冲击、碰撞和雨雪淋溅。
[生产日期/失效日期]见包装盒
[使用期限]三年
[注册人名称]吉林冠茵贝医疗器械有限公司
[注册人住所]长春市绿园区正阳街正阳广场以南长春市绿园区春城街道办事处2楼226号房
[售后服务单位]吉林冠茵贝医疗器械有限公司
[联系方式]400-8818-209
[受托生产企业地址]贵州省黔东南苗族侗族自治州岑巩县舞水街道黔东(岑巩)生态特色食品工业园12栋
[受托生产企业住所]贵州省黔东南苗族侗族自治州岑巩县舞水街道黔东(岑巩)生态特色食品工业园12栋
[受托生产企业名称]贵州微诺通生物科技有限公司
[联系方式]400-8770-558
[邮政编码]557800
[说明书编制日期]2026年02月12日