产品描述
[产品名称]医用湿性修复敷料
[型号、规格]60mL/支
[医疗器械注册证编号]吉械注准20252140467
[产品技术要求编号]吉械注准20252140467
[生产许可证编号]黔药监械生产许20250003号
[结构及组成]
本品由湿性修复液、容器瓶组成。湿性修复液由卡波姆、甘油、重组胶原蛋白、乙二胺四乙酸二钠、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸乙酯钠、三乙醇胺、纯化水组成。容器瓶材质为药用高密度聚乙烯。
[产品性能]外观:产品应为无色透明或淡黄色至棕色,色泽均匀。pH值:应为4.0~7.5之间。
其他性能指标详见产品技术要求
[适用范围]通过在皮肤创面表面形成保护层,起物理屏障作用,保持非慢性创面的湿性状态。用于非慢性创面及周围皮肤的护理。
[使用方法]打开包装,使用时直接喷涂在患处,或遵医嘱。
[禁忌症]对本品成分过敏者禁用。如出现不适,请立即停止使用或遵医嘱。
[注意事项]
1.本品为外用产品,勿口服。
2.孕妇、哺乳期妇女及儿童应在医生指导下使用。
3.请将本品放在儿童不能接触的地方。
4.本品经辐照灭菌,包装破损禁止使用。
5.本品为一次性使用产品,切勿重复使用。
[特殊储存、运输条件、方法]密闭,置阴凉干燥处。
运输过程中应防止阳光直晒、剧烈冲击、碰撞和雨雪淋溅。
[生产日期]见包装盒
[失效日期]见包装盒
[使用期限]三年
[注册人名称]吉林马秋子医疗器械有限公司
[售后服务单位]吉林马秋子医疗器械有限公司
[联系方式]400-8818-209
[注册人住所]长春市经济开发区中意国际B座15层15-212号
[受托生产企业名称]贵州微诺通生物科技有限公司
[受托生产企业地址]贵州省黔东南苗族侗族自治州岑巩县舞水街道黔东(岑巩)生态特色食品工业园12栋业园12栋
[受托生产企业住所]贵州省黔东南苗族侗族自治州岑巩县舞水街道黔东(岑巩)生态特色食品工业园12栋业园12栋
[联系方式]400-8770-558
[邮政编码]557800
[说明书编制日期]2026年02月12日
400-8818-209
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