产品描述
医用妇用凝胶使用说明书
[产品名称] 医用妇用凝胶
[型号规格] 2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、6g/支、7g/支、8g/支、10g/支、15g/支、20g/支。
[医疗器械注册证编号]吉械注准20242180260
[产品技术要求编号]吉械注准20242180260
[生产许可证编号]黔药监械生产许20250003号
[结构及组成]
本品由卡波姆凝胶和供给器两部分构成。卡波姆凝胶由卡波姆、三乙醇胺、依地酸二钠、甘油、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸乙酯钠、矫味剂、纯化水组成。
[产品性能]
凝胶应为无色、乳白色或浅黄色至棕色,色泽均匀。
pH值:应为4.0~7.0。
其他性能指标详见产品技术要求
[适用范围]
适用于HPV病毒所致宫颈炎(宫颈糜烂)引起的充血、水肿、分泌物增多、瘙痒、脓样带下症状的缓解,并可缩小其糜烂面积。同时适用于对HPV病毒所致的阴道炎引起的分泌物增多、瘙痒、疼痛、鱼腥味症状的缓解。
[使用方法]
1、打开内包装,取出给凝胶器和推杆。
2、把推杆放入供给凝胶器内,取下给凝胶器前部帽盖,将给凝胶器缓缓推入阴道深处,推压推杆,凝胶即被推入阴道内。
3、用于HPV病毒所致阴道炎,每天1支,7天一疗程;用于HPV病毒所致宫颈炎(宫颈糜烂)每天1支,14天一疗程。
[禁忌症]
经期停用。对本品过敏者禁用,处女、孕妇慎用。
[注意事项、警示以及提示的内容]
1.切勿与其他外用产品同用。
2.本品仅一次性使用。包装破损,禁止使用。
3.偶见阴道短暂低热不适,可自行消失不影响疗效。
4.孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下使用。
[特殊储存、运输条件、方法]
密闭、常温贮存。
运输过程中应防止阳光直晒、剧烈冲击、碰撞和雨雪淋溅。
[生产日期]见包装盒
[失效日期]见包装盒
[使用期限]三年
[注册人名称]吉林马秋子医疗器械有限公司
[注册人住所]长春市经济开发区中意国际B座15层15-212号
[售后服务单位]吉林马秋子医疗器械有限公司
[生产企业名称]吉林省国械领航医疗器械有限公司
[生产地址]长春市经济开发区昆山路3087号
[生产企业住所]长春市经济开发区昆山路3087号
400-8818-209
E-mail 