[产品名称]医用重组胶原蛋白修复液
[型号、规格]
B型:60mL/支
[医疗器械注册证编号]吉械注准20252140630
[产品技术要求编号]吉械注准20252140630
[生产许可证编号]吉药监械生产许20250003号[结构及组成]
B型:本品由重组胶原蛋白修复液和药用高密度聚乙烯异形瓶两部分构成。重组胶原蛋白修复液由重组胶原蛋白、卡波姆、乙二胺四乙酸二钠、三乙醇胺、对羟基苯甲酸乙酯钠、对羟基苯甲酸甲酯钠、纯化水组成。
[产品性能]外观:产品应为无色透明或淡黄色至棕色，色泽均匀。
pH值:应为4.0~7.0之间。无菌:应无菌。
其他性能指标详见产品技术要求
[适用范围]
通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于非慢性创面及周围皮肤的护理。
[使用方法]打开包装，使用时直接喷涂在皮肤表面，或遵医嘱。
[禁忌症]对本品成分过敏者禁用。如出现不适，请立即停止使用或遵医嘱。
[注意事项]
1.本品外用，严禁口服。
2.产品请在使用期限内使用，性状发生改变时禁止使用。
3.请将本品放在儿童不能接触的地方。
4.本品辐照灭菌，包装破损禁止使用。
5、本品为一次性使用。
[生产日期]见包装盒
[特殊储存、运输条件、方法]密闭，置阴凉干燥处。运输过程中应防止阳光直晒、剧烈冲击、碰撞和雨雪淋溅。
[失效日期]见包装盒
[使用期限]三年
[注册人名称]吉林冠茵贝医疗器械有限公司[售后服务单位]吉林冠茵贝医疗器械有限公司
[注册人住所]长春市绿园区正阳街正阳广场以南长春市绿园区春城街道办事处2楼226号房
[联系方式]400-8818-209
[受托生产企业地址]贵州省黔东南苗族侗族自治州岑巩县舞水街道黔东(岑巩)生态特色食品工
[受托生产企业住所]贵州省黔东南苗族侗族自治州岑巩县舞水街道黔东(岑巩)生态特色食品工
[受托生产企业名称]贵州微诺通生物科技有限公司业园12栋业园12栋
[联系方式]400-8770-558
[邮政编码]557800
[说明书编制日期]2026年02月12日